| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 可吸收手术缝合线(商品名：欧派力) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | 见附页。 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 该产品主要用于短期的伤口软组织缝合和需要快速吸收的软组织的缝合。常用于普通的皮肤和粘膜闭合手术，特别是应用在儿科，口腔科，外阴切开术，包皮环切手术以及眼科手术中的结膜缝合手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。 | 该产品是由羟基乙酸聚合物材料制成的可吸收性缝线与不锈钢缝合针组成。缝线表面有ε－己内酯和硬脂酸钙涂层，未经染色。经射线灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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