器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 吗啡检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 多个装量 | 1人份/盒 |
产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 中山宝元生物工程有限公司 |
适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 该产品用于定性检测人尿液中的吗啡类物质。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由双试剂组成,试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L;试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L,r不低于0.9900;批内精 密度CV应≤6.0%;批间相对极差应≤10.0%;测定正常值 和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过± 10%;波长660nm处,空白吸光度值应≥0.4。 | 1.试剂卡:每个试剂卡由一条检测试纸组成,检测试纸的检测区(T线)包被有吗啡-BSA结合物,质控区(C线)包被有抗鼠IgG多克隆抗体,检测试纸的另一端是包被了吗啡单克隆抗体的胶体金纸片。每人分试剂卡用铝箔袋单独包装。2. 说明书。产品有效期:2-30℃避光储存,有效期为12个月,不得冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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