器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 多个装量 | 50人份/盒、100人份/盒,分为条型和卡型。 |
产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由双试剂组成,试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L;试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L,r不低于0.9900;批内精 密度CV应≤6.0%;批间相对极差应≤10.0%;测定正常值 和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过± 10%;波长660nm处,空白吸光度值应≥0.4。 | 由测试卡/试纸条、促进剂、吸管、说明书组成。检测线包被抗体及金标抗体均为HBsAg抗体,质控线包被抗体为羊抗鼠IgG。促进剂为Tris- HCl缓冲液。产品有效期:2-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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