| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | 20人份/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 该产品用于定性检测粪便中的轮状病毒抗原和/或腺病毒抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。 | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒：塑料片材、包被了轮状病毒抗体和腺病毒抗体的硝酸纤维素膜、包被了轮状病毒抗体胶体金结合物和腺病毒抗体胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；一次性塑料吸管；样品收集器(内装缓冲液)，缓冲液主要为15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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