| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 股骨微创内固定手术器械(股骨LISS) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | -- |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 该产品是供骨科手术中植入或取出股骨部位使用的LISS骨板及螺钉用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。 | 股骨微创内固定手术器械(股骨LISS)由：导向手柄(左、右)、导引针、顶丝、X线标尺、钻头、X线口径测量器、固定螺栓、上钉扳手、导引针导向螺栓、提拉器、螺钉钻套、杆状扳手、穿刺器、测量尺、导引针导向套筒、阻滞器、快装手柄、钻头导向器、螺丝钉头清理器、导引针瞄准装置、扭力限制手柄组成。产品性能：1、顶丝、固定螺栓、导引针导向螺栓、提拉器、钻头导向器的螺纹清晰、完整，不得有缺扣、平扣等现象。2、 固定螺栓、提拉器的旋母旋转灵活，锁紧有效。其它性能指标详见注册产品标准《股骨微创内固定手术器械(股骨LISS)》 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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