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基本资料对比
器械名称 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法)可塑性硅凝胶贴膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 多个装量LTS:23.0×30.0cm;30.0×46.0cm,STS:41.0×53.0cm
产家 宁波赛克生物技术有限公司上海赛琅医药科技有限公司
适用范围 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。对增殖性疤痕起辅助治疗作用

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由双试剂组成,试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L;试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L,r不低于0.9900;批内精 密度CV应≤6.0%;批间相对极差应≤10.0%;测定正常值 和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过± 10%;波长660nm处,空白吸光度值应≥0.4。 产品结构组成:主要成分硅凝胶,添加少量聚四氟乙烯,附着在可塑性高分子材料上。主要技术指标: 1.LTS在70℃的温水中可变软; 2.STS置于烘箱内,155-165℃加热4分钟,产品变软; 3.细菌菌落总数不大于200cfu/g,大肠杆菌、致病性化脓菌不得检出,真菌不得检出;4.PH值变化量不大于1.5,重金属颔联不超过1mg/L,高锰酸钾消耗量应小于6.5ml,蒸发残留物含量不大于0.05ml/L,紫外线吸收度(220mm-340mm)不大于0.4。
使用方法
产品特点
注意事项

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