| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:TB-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | 20人份/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 该产品用于对人痰液标本中结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。 | 产品组成：TB稀释液、TB检测液、SAT酶液、TB反应液、TB阳性对照、TB阴性对照。产品有效期：-15℃～-35℃，有效期：8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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