| 器械名称 | 淀粉酶(a-AMY)诊断试剂盒 | 肌红蛋白(Mb)诊断试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R:100ml×10、100ml×5、100ml×2、100ml×1、80ml×6、80ml×3 、80ml×1、60ml×8、60ml×4、60ml×1、50ml×1、20ml×1 | R1/R2: 100 ml×5/75 ml×5、100 ml×2/75 ml×2、100 ml×1/75 ml×1、80 ml×3/60 ml×3、80 ml×2/60 ml×2、80 ml×1/60 ml×1、60 ml×4/45 ml×4、48 ml×1/32 ml×1、60 ml×2/45 ml×2、20 ml×1/15 ml×1 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 进行血清/血浆中肌红蛋白浓度的定量测定。 |
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| 产品说明 | YZB/湘0071-2006 | |
| 用途 | 进行血清/血浆中肌红蛋白浓度的定量测定。 | |
| 结构及其组成 | 产品为即用型液体单试剂，试剂为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由 GalG2CNP、叠氮钠等组成。性能：线性范围:2-2500 U/L ，批内精密度CV≤10.0% ，批间精密度CV≤15.0%，空白吸光度＜0.500A，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由氨基乙酸缓冲液、被抗人肌红蛋白抗体包裹的聚苯乙烯橡胶等大小颗粒的0.12%悬浊液等组成。性能：线性范围:0.0-750.0ug/ml，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＞0.500A，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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