| 器械名称 | 电子体温计 | 阻抗听力计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | T*C203、ET*C503、ET*C863、ET*C663、ET*C203A、ET*C503A、ET*C203A01、ET*C503A01 | GSI Tympstar |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 美国 VIASYS NEUROCARE |
| 适用范围 | 产品主要用于家庭和医疗单位测量人体体温。 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 |
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| 产品说明 |  |
产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 |
| 用途 | 产品主要用于家庭和医疗单位测量人体体温 | |
| 结构及其组成 | 产品由探测器、热敏电阻、基板、液 晶显示屏、蜂鸣器、电池及外壳组成。产品的测量显示范 围为32.0℃～42.0℃；重复性的单次实验标准差≤0.2℃ ；产品具有自动关机功能，探测器端部具有防水功能；产 品的生物学性能：细胞毒性应不大于轻微毒性，应无皮肤 致敏反应，皮肤刺激应不 | |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |  |
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