器械名称 | 一次性使用腹透引流袋(未灭菌) | 引流袋 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | I型、II型 | Ⅰ型(500ml,750ml,1000ml,2000ml)、Ⅱ型(500ml,750ml,1000ml,2000ml) |
产家 | 上海莱灵医疗器械有限公司 | 上海辛菖医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供应腹膜透析液生产药厂灭菌后,最终用于病人腹膜透析时废液的收集及透析液的通过。 | 供体内淤血、废液排出引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用输血(液)器具软聚氯乙烯塑料为主体材料制成。主要技术指标:1、废液袋与引流管之间应保持密封无渗漏;2、各连接处,不包括保护套应能承受15N静拉力15s不断裂;3、初始污染菌≤100cfu/件次。 | 产品分为Ⅰ型(不带引流管)、Ⅱ型(带引流管)两种型号。主要由引流管、储液袋、排液阀制成。主要技术指标:1、排液阀的阀门应活动舒适灵活;2、引流袋各连接部位应有良好的密封性能,在承受20kPa气压情况下,持续30s应无泄漏;3、各连接部位应连接牢固,在轴向施加15N拉力时,持续30S应无脱落;4、产品应无菌;5、产品经环氧乙烷气体灭菌后,其残留量应不大于10ug/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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