| 器械名称 | 电子睡眠仪 | 双通道神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | SM-01 | Genesis 3643 |
| 产家 | 北京理化测试技术公司 | St. Jude Medical, Inc. |
| 适用范围 | 该产品主要用于诱导睡眠和辅助治疗因高血压、神经衰弱、更年期综合症、神经紧张及生活节奏快等引起的失眠，是各级医疗卫生机构、疗养院和家庭自备的仪器之一。 | 医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
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| 产品说明 | 电子睡眠仪，指利用低频电磁、生物反馈、微电流等物理技术，刺激耳垂部位组织及颞骨，有效穿透颅骨直接刺激大脑、下丘脑、边缘网状系统，以调节大脑兴奋性，改善睡眠的物理治疗仪器。 | 双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有：连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 |
| 用途 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 | |
| 结构及其组成 | 电子睡眠仪是由主机和耳穴施用器（皮肤电极）两部分组成。产品性能：本仪器属于内部电源、BF型便携式普通设备。1.脉冲频率、波形：a ) 催眠（固定频率）模式：脉冲频率为 0.5Hz， 误差不大于±15%；b ) 治疗（随机频率）模式：脉冲频率范围为0.3Hz- 15 Hz随机变化；c ) 波 | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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