| 器械名称 | 电子腹腔镜 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | XX·DFQ-H-01 | |
| 产家 | 成都市新兴内窥镜科技实业公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 在腹腔内窥镜观察和手术中使用。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | |
| 结构及其组成 | 由镜体和图像处理控制中心组成，镜体由导光束、物镜、图像传感器(简称CCD)组成，图像处理控制中心由电源部分、CCD驱动单元、控制单元和输出部分组成。对使用的以上所列部件如果作为产品另行销售或使用，需另行注册。本产品未提供高频隔离，所共同使用的高频手术设备内窥镜附件应符合相关的有效隔离和绝缘要求。视向角0°，视场角≥80°；观察深度15-100mm；分辨率≥7.43 lp/mm(L=10mm)。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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