| 器械名称 | 电子腹腔镜 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | XX·DFQ-H-01 | 见附页 |
| 产家 | 成都市新兴内窥镜科技实业公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 在腹腔内窥镜观察和手术中使用。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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| 用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 结构及其组成 | 由镜体和图像处理控制中心组成，镜体由导光束、物镜、图像传感器(简称CCD)组成，图像处理控制中心由电源部分、CCD驱动单元、控制单元和输出部分组成。对使用的以上所列部件如果作为产品另行销售或使用，需另行注册。本产品未提供高频隔离，所共同使用的高频手术设备内窥镜附件应符合相关的有效隔离和绝缘要求。视向角0°，视场角≥80°；观察深度15-100mm；分辨率≥7.43 lp/mm(L=10mm)。 | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 注意事项 |
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