| 器械名称 | 美国 Edwards Lifesciences LLC 测瓣器 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 116119MM, 116121MM, 116123MM, 116125MM, 116127MM, 116129MM, 116131MM, 116225MM, 116227MM, 116229MM, 116231MM,, 116233MM | AccuScreen |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 测瓣器在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣2625和二尖瓣6625配合使用，用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 测瓣器头部由聚砜材料制成，手柄由不锈钢材料制成。产品未灭菌，可重复使用。 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 |
| 用途 | 测瓣器在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣2625和二尖瓣6625配合使用，用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。 | |
| 结构及其组成 | 测瓣器头部由聚砜材料制成，手柄由不锈钢材料制成。产品未灭菌，可重复使用。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | 测瓣器在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣2625和二尖瓣6625配合使用，用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 测瓣器头部由聚砜材料制成，手柄由不锈钢材料制成。产品未灭菌，可重复使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。