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基本资料对比
器械名称 美国 Edwards Lifesciences LLC 测瓣器一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 116119MM, 116121MM, 116123MM, 116125MM, 116127MM, 116129MM, 116131MM, 116225MM, 116227MM, 116229MM, 116231MM,, 116233MMHEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 美国 Edwards Lifesciences LLC浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 测瓣器在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣2625和二尖瓣6625配合使用,用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成。产品未灭菌,可重复使用。 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途 测瓣器在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣2625和二尖瓣6625配合使用,用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。
结构及其组成 测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成。产品未灭菌,可重复使用。
使用方法 测瓣器在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣2625和二尖瓣6625配合使用,用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成。产品未灭菌,可重复使用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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