| 器械名称 | 预装式人工晶体系统 | 人工晶体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KS-1，KS-3。 | SOFTEC HD |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 | 该产品为光学植入物，用于替代人眼晶状体以矫正无晶状体患者的视力。适用于以环形撕裂前囊切开术，保留完整后囊并使用超声波乳化术移除白内障的患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 预装式人工晶体系统由后房型人工晶体及植入器组成；植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成；人工晶体由硅胶材料制成。分辨率：在空气中依照美国空军1951年分辨率版测定时≥4.2；透光率：可见光(450nm-780nm)≥80%，紫外光(210nm-350nm)≤10%，(350-450nm)波段透过率未做要求；支撑襻与晶体平面倾角10±5°；型号/总直径/光学直径：KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10，KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10。 | 本产品为单件可折叠式、后房型、非球面人工晶体。由HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)材料制成，含有紫外线吸收剂。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%，光学形状为等凸透镜片，襻结构为改良C型，光焦度范围：+5.0D～+36.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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