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基本资料对比
器械名称 预装式人工晶体系统人工晶状体(商品名:ACRYSof IQ TORIC Astigmatism IOL)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 KS-1,KS-3。SN6AT2
产家
适用范围 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物。用于初次植入眼囊袋进行无晶状体眼和原发性角膜散光继而摘除白内障晶状体后的,希望改善远视力、减少残留散光度和提高远视摘镜率的,患有或没患有老花眼的成年患者的视力矫正。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 预装式人工晶体系统由后房型人工晶体及植入器组成;植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成;人工晶体由硅胶材料制成。分辨率:在空气中依照美国空军1951年分辨率版测定时≥4.2;透光率:可见光(450nm-780nm)≥80%,紫外光(210nm-350nm)≤10%,(350-450nm)波段透过率未做要求;支撑襻与晶体平面倾角10±5°;型号/总直径/光学直径:KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10,KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10。 该产品为单件式/后房人工晶体,可折叠,襻形为STABLEFORCE。主体部分和支撑部分材料相同,由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯等聚合而成,添加紫外吸收剂和黄色染料。球镜度6.0D~34.0D,柱镜度为1.00D,柱镜轴90°±5°光学设计:单焦/非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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