| 器械名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器套装 | 腰椎穿刺针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型、B型、C型、D型、E型 | |
| 产家 | 江苏新智源医学科技有限公司 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 适用范围 | 临床上供腹腔镜手术建立手术通道用。 | 本产品供对人体腰椎骨进行穿刺、注射药液或抽取脑脊液用。 |
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| 产品说明 | 规格型号：A(单只直型装5mm)、B(单只直型装10mm)、C(单只枪型装10mm)、D(单只枪型装12mm)、E(4只装套装) 防穿手柄、防穿保护套、器械鞘套管、气腹针手柄采用符合GB/T12672-1990的透明ABS材料制成;刀头、气腹针采用符合YY/T0294.1-1997的不锈钢材料制成;器械保护套、标本袋采用符合GB15593-1995的输血(液)液器具用软聚氯乙烯材料制成;充气开关内芯采用符合YY0114-1993聚乙烯材料制成。 |
本产品针管应采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；衬芯应采用06Cr19Ni10或GB/T 1220中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；针座、衬芯座应采用GB5232中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标：1、针管刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB 18457中规定的要求；2、针座圆锥接头应符合GB/T1962.1中规定的要求；3、针尖应锋利，无毛刺、平头和弯钩。其穿刺力试验应符合标准规定的要求；4、针管与针座、衬芯与衬芯座连接应牢固，在连接处施加标准规定的轴向静拉力，持续10s，二者不应分离；5、针管刃口斜面与针座打标志平面应在同一方向，应无明显的歪斜。本产品由衬芯座、针座、针管和衬芯四部分组成。 |
| 用途 | 本产品供对人体腰椎骨进行穿刺、注射药液或抽取脑脊液用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器套装分为刀式穿刺器和枪式穿刺器两种型式，刀式穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、穿刺针管、穿刺管外套、阻气阀、密封阀、密封帽、穿刺针固定座、注气阀组成；枪式穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、注气阀、密封帽、手柄、密封阀、穿刺针管、阻气阀组成。穿刺针、穿刺套管采用聚碳酸酯树脂制成，穿刺针固定座、手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，穿刺针管采用不锈钢棒制成；按照配置不同，分为五种型号。穿刺套管与穿刺针管的最大配合间隙d≤0.3mm；穿刺针管表面粗糙度Ra≤0.4μm；产品应无菌。 | |
| 使用方法 | 由专业的医生临床判定为患者选择合适型号的腹腔镜器械鞘手术包。 1、 打开包装取出内容物。 2、 制造人工气腹：在脐上部1cm处将气腹针刺入腹部，确定气腹针位于游离腹腔后，启动气腹机，向腹腔内注入二氧化碳气体，形成人工气腹。 3、 建立手术通道：根据手术需要做2～4个5～8mm的手术切口，置入鞘管。 4、连接光学系统：将腹腔镜与冷光源、电视摄像系统、录像系统、打印系统连接，并经鞘管插入腹腔。通过光学数字转换系统，将腹腔内影响反应在电视屏幕上。 5、进行手术：根据光学数字转换系统反映在屏幕上的图像，经鞘管插入腹腔镜手术器械进行手术。 6、根据需要使用包内其他辅助器械。 |
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| 产品特点 | 1、一体化设计，无需转换头，提高手术效率; 2、硅胶瓣膜，密封性强，杜绝漏气; 3、透明鞘管，操作安全; 4、一次性使用，防止交叉感染; 5、模具先进，工艺精密，出口品质。 |
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| 注意事项 |
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