| 器械名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器套装 | 泰利福 一次性内镜用穿刺器及附件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A型、B型、C型、D型、E型 | 40510, 40810, 41010, 41051U, 41210, 43507, 40507, 41510, 41213, 40513, 41044, 41244, 41233, 40015, 40005, 35120, 35150, 40522, 41022, 41222, 451022U |
| 产家 | 江苏新智源医学科技有限公司 | 泰利福医疗 |
| 适用范围 | 临床上供腹腔镜手术建立手术通道用。 | 一次性使用内镜用穿刺器用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道。附件：1)异径管套(英文直译：缩小帽)，用于胸、腹、妇科或其他微创的手术中，可使直径5mm的穿刺器与10/11、或者12mm的穿刺器配合使用； 2)套管，用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道； 3)气腹针，用于内镜手术中气腹的建立。 |
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| 产品说明 | 规格型号：A(单只直型装5mm)、B(单只直型装10mm)、C(单只枪型装10mm)、D(单只枪型装12mm)、E(4只装套装) 防穿手柄、防穿保护套、器械鞘套管、气腹针手柄采用符合GB/T12672-1990的透明ABS材料制成;刀头、气腹针采用符合YY/T0294.1-1997的不锈钢材料制成;器械保护套、标本袋采用符合GB15593-1995的输血(液)液器具用软聚氯乙烯材料制成;充气开关内芯采用符合YY0114-1993聚乙烯材料制成。 |
一次性使用内镜用穿刺器主要组成包括穿刺内芯(又名:阻塞器)和套管，套管上有三通阀和密封帽，穿刺器按大小，分不同的穿刺套管和不同的长度,其工作原理、结构、组成大致相同。复杂一点的穿刺器是在基本型的基础上，增加了用来固定穿刺器的一个球囊和一个卡子，球囊通过所提供的注射器可以注入10CC消毒液或15CC空气；卡子手术中置于体外，可以在套管上移动，此设计是为了防止穿刺器在手术中移动位置。附件：1)异径管套主要组成：管子和帽盖；2)套管：上有三通阀和密封帽；3)气腹针主要组成：红色指示器、针、针管、手柄、活塞。所有 |
| 用途 | 一次性使用内镜用穿刺器用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道。附件：1)异径管套(英文直译：缩小帽)，用于胸、腹、妇科或其他微创的手术中，可使直径5mm的穿刺器与10/11、或者12mm的穿刺器配合使用； 2)套管，用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道； 3)气腹针，用于内镜手术中气腹的建立。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器套装分为刀式穿刺器和枪式穿刺器两种型式，刀式穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、穿刺针管、穿刺管外套、阻气阀、密封阀、密封帽、穿刺针固定座、注气阀组成；枪式穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、注气阀、密封帽、手柄、密封阀、穿刺针管、阻气阀组成。穿刺针、穿刺套管采用聚碳酸酯树脂制成，穿刺针固定座、手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，穿刺针管采用不锈钢棒制成；按照配置不同，分为五种型号。穿刺套管与穿刺针管的最大配合间隙d≤0.3mm；穿刺针管表面粗糙度Ra≤0.4μm；产品应无菌。 | 一次性使用内镜用穿刺器主要组成包括穿刺内芯(又名:阻塞器)和套管，套管上有三通阀和密封帽，穿刺器按大小，分不同的穿刺套管和不同的长度,其工作原理、结构、组成大致相同。复杂一点的穿刺器是在基本型的基础上，增加了用来固定穿刺器的一个球囊和一个卡子，球囊通过所提供的注射器可以注入10CC消毒液或15CC空气；卡子手术中置于体外，可以在套管上移动，此设计是为了防止穿刺器在手术中移动位置。附件：1)异径管套主要组成：管子和帽盖；2)套管：上有三通阀和密封帽；3)气腹针主要组成：红色指示器、针、针管、手柄、活塞。所有 |
| 使用方法 | 由专业的医生临床判定为患者选择合适型号的腹腔镜器械鞘手术包。 1、 打开包装取出内容物。 2、 制造人工气腹：在脐上部1cm处将气腹针刺入腹部，确定气腹针位于游离腹腔后，启动气腹机，向腹腔内注入二氧化碳气体，形成人工气腹。 3、 建立手术通道：根据手术需要做2～4个5～8mm的手术切口，置入鞘管。 4、连接光学系统：将腹腔镜与冷光源、电视摄像系统、录像系统、打印系统连接，并经鞘管插入腹腔。通过光学数字转换系统，将腹腔内影响反应在电视屏幕上。 5、进行手术：根据光学数字转换系统反映在屏幕上的图像，经鞘管插入腹腔镜手术器械进行手术。 6、根据需要使用包内其他辅助器械。 |
一次性使用内镜用穿刺器用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道。附件：1)异径管套(英文直译：缩小帽)，用于胸、腹、妇科或其他微创的手术中，可使直径5mm的穿刺器与10/11、或者12mm的穿刺器配合使用； 2)套管，用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道； 3)气腹针，用于内镜手术中气腹的建立。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 1、一体化设计，无需转换头，提高手术效率; 2、硅胶瓣膜，密封性强，杜绝漏气; 3、透明鞘管，操作安全; 4、一次性使用，防止交叉感染; 5、模具先进，工艺精密，出口品质。 |
一次性使用内镜用穿刺器主要组成包括穿刺内芯(又名:阻塞器)和套管，套管上有三通阀和密封帽，穿刺器按大小，分不同的穿刺套管和不同的长度,其工作原理、结构、组成大致相同。复杂一点的穿刺器是在基本型的基础上，增加了用来固定穿刺器的一个球囊和一个卡子，球囊通过所提供的注射器可以注入10CC消毒液或15CC空气；卡子手术中置于体外，可以在套管上移动，此设计是为了防止穿刺器在手术中移动位置。附件：1)异径管套主要组成：管子和帽盖；2)套管：上有三通阀和密封帽；3)气腹针主要组成：红色指示器、针、针管、手柄、活塞。所有 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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