| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 瑞圣 口腔清洁冲洗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | / | 型号:A、B、C 规格：30ml、50ml、60ml、100ml、150ml、200ml、300ml、 350ml |
| 产家 | 杭州新扬医疗器械有限公司 | 上海瑞圣生物医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 口腔科。 |
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| 产品说明 | 产品由储液瓶、吸液管、定量泵体、压液扳手、喷头、喷头连接盖等组成。主要技术指标：1、储液瓶和喷头表面及边缘圆滑，无锋棱、毛刺；2、瓶盖和储液瓶瓶口螺纹配合松紧适度，启闭方便；3、用手指扳动压水扳手，应出水流畅，连接处无泄露；4、一次出水量不低于1ml；5、细菌菌落总数≤100cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠杆菌，不得检出致病性化脓菌。 | |
| 用途 | 1) 用于冠周炎，牙周脓肿，冠周脓肿及根尖周脓肿切开后冲洗。2) 可用于治疗时的冲洗，如RCT中的根管冲洗，洁治前后的口腔漱口，冲洗 3) 用于口腔颌面部外伤后的清创冲洗及颌面部骨折治疗后的口腔清洁保持 4) 用于牙周病的局部药物治疗，如用于常见的慢性龈缘炎、增生性龈炎、青春期龈炎、妊娠期龈炎等等牙龈病和慢性牙周炎、侵袭性牙周炎等牙周炎。 5 | |
| 结构及其组成 | 产品由镍铬烤瓷合金和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应在300HV～450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 产品由储液瓶、吸液管、定量泵体、压液扳手、喷头、喷头连接盖等组成。 |
| 使用方法 | 1、将装入稀释储液瓶中的口腔清洁冲洗剂-抗菌漱口液，适量倒入口腔，闭紧嘴唇，鼓动双颊，重复数次漱口30秒后吐出。 2、一日使用两次，早晚各一次，或每餐后一次。也可根据病情，增加次数。 3、为避免污染，冲洗器内液体应一次用完。本品可使用75%医用酒精擦拭或浸泡，进行消毒保洁。 |
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| 产品特点 | 1) 用于冠周炎，牙周脓肿，冠周脓肿及根尖周脓肿切开后冲洗 2) 可用于治疗时的冲洗，如RCT中的根管冲洗，洁治前后的口腔漱口，冲洗 3) 用于口腔颌面部外伤后的清创冲洗及颌面部骨折治疗后的口腔清洁保持 4) 用于牙周病的局部药物治疗，如用于常见的慢性龈缘炎、增生性龈炎、青春期龈炎、妊娠期龈炎等等牙龈病和慢性牙周炎、侵袭性牙周炎等牙周炎。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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