| 器械名称 | 烤瓷冠桥、金属冠桥、支架 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 霍特曼恒晖(青岛)科技发展有限公司 | 台州市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 供牙科使用 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 用医用纯钛金属制作的固定假牙支架，包含若干相互粘结的假牙，以及两个可套设粘结到牙齿上的支撑体，分别连接于假牙的两侧，所制假牙包含实心内部和外部，实心内部采用医用纯钛金属材料，外部采用瓷材料，支撑体的内部是中空的，其包含外层和内层，外层采用瓷材料，内层采用医用纯钛金属材料。 |
产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属铸造全冠的硬度在HV160～HV450范围内；金属部分应高度抛光，表面粗糙度≤0.025；所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 用途 | 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 | |
| 结构及其组成 | 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 利用医用纯钛金属制作的固定假牙支架，对人体没有毒性，也不会使牙龈变色，且粘结牢固，质量轻，强度好，稳固，无异味，具有很好的可靠性和安全性。 |
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| 注意事项 | 龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用 |
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