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基本资料对比
器械名称 北京源德 抗子宫内膜抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒,96人份/盒R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3;R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。
产家 北京源德生物医学工程有限公司重庆中元生物技术有限公司
适用范围 该产品用于定性测定人血清或血浆中的抗子宫内膜抗体。体外定量测定血清或血浆样品中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。

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说明书对比
产品说明 【试剂盒组成】包被板:8×12条(96人份)或8×6条(48人份);酶结合物:淡黄色,液体;样本稀释液:1瓶,10ml,淡绿色液体;阴性对照品:1瓶,淡蓝色;阳性对照品:1瓶,红色;发光液A,B:各1瓶,淡蓝色液体;浓缩洗涤剂:液体1瓶或固体一袋;说明书1份;盖板膜2片;试剂盒参数IC卡一张。
用途 该产品用于定性测定人血清或血浆中的抗子宫内膜抗体。
结构及其组成 【试剂盒组成】包被板:8×12条(96人份)或8×6条(48人份);酶结合物:淡黄色,液体;样本稀释液:1瓶,10ml,淡绿色液体;阴性对照品:1瓶,淡蓝色;阳性对照品:1瓶,红色;发光液A,B:各1瓶,淡蓝色液体;浓缩洗涤剂:液体1瓶或固体一袋;说明书1份;盖板膜2片;试剂盒参数IC卡一张。 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液18mmol/L;试剂2(R2):胶乳溶液>0.15%;校准品:β2-微球蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在0.30~21.51mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥0.02A?L/mg。2、测定范围:0.30~21.51mg/L,r≥0.99。3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。4、准确度:相对偏差≤10%;或在质控品规定范围内。5、试剂空白:以蒸馏水作样本测定时,在波长600±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤0.80。
使用方法 该产品用于定性测定人血清或血浆中的抗子宫内膜抗体。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 【试剂盒组成】包被板:8×12条(96人份)或8×6条(48人份);酶结合物:淡黄色,液体;样本稀释液:1瓶,10ml,淡绿色液体;阴性对照品:1瓶,淡蓝色;阳性对照品:1瓶,红色;发光液A,B:各1瓶,淡蓝色液体;浓缩洗涤剂:液体1瓶或固体一袋;说明书1份;盖板膜2片;试剂盒参数IC卡一张。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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