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基本资料对比
器械名称 抗胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂盒(化学发光法)EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96T/盒10人份/盒、20人份/盒
产家 深圳市赛尔生物技术有限公司北京金菩嘉医疗科技有限公司
适用范围 该产品用于定性检测人血清/血浆中的ICA抗体。该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750,delL747-P753insS)和外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒主要组成:1) 化学发光反应板12X8;2) 标本稀释液 22ml;3) 浓缩洗涤液(30X)20 ml;4) 酶结合物 12ml;5) 发光液A 5ml;6) 发光液B 5ml;7) 阴性、阳性对照 各1.0 ml;8) 说明书1份。产品有效期:保存于2-8℃,有效期10月。附件:注册产品标准,产品说明书。 外显子19检测试剂:探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype);外显子21检测试剂:探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type);通用试剂:2X PCRPre-Mix,去离子水。产品
使用方法
产品特点
注意事项

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