| 器械名称 | 抗线粒体抗体(M2)型ELISA检测试剂盒(IgG) | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份 IgG（8×12条） | 20测试/盒 |
| 产家 | 北京中颐瑞康生物技术研究所 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床原发性胆汁性肝硬化的诊断。 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 0278-2003性能及组成:该试剂盒组成包括：标准血清1（人IgG）1×1.3ml、标准血清2（人IgG）1×1.3ml、阳性对照血清（人IgG）1×1.3ml、阴性对照血清（人IgG）1×1.3ml、酶结合物、标本缓冲液、洗液、显色液A、显色液B、终止液等。 | |
| 用途 | 用于临床原发性胆汁性肝硬化的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 该试剂盒组成包括：标准血清1（人IgG）1×1.3ml、标准血清2（人IgG）1×1.3ml、阳性对照血清（人IgG）1×1.3ml、阴性对照血清（人IgG）1×1.3ml、酶结合物、标本缓冲液、洗液、显色液A、显色液B、终止液等。 | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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