| 器械名称 | 抗线粒体抗体(AMA)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 | 促黄体激素(LH)检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗线粒体抗体(AMA)，AMA－M2和抗平滑肌抗体(ASMA)。 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的促黄体天生素（LH)浓度含量。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：促黄体天生素包被板，促黄体天生素标准品，促黄体天生素偶合液，促黄体天生素低质控对照品，促黄体天生素高质控对照品，底物1，底物2，浓缩洗涤液，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的促黄体天生素（LH)浓度含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：大鼠肾、大鼠胃、小鼠肾、小鼠胃、AMA－M2、HEp－2；2.荧光素标记的羊抗人IgAGM，直接使用；3.阳性对照血清：抗线粒体抗体(AMA)阳性，直接使用；4.阳性对照血清：抗平滑肌抗体(ASMA)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用；6.磷酸盐(PBS)，pH 7.2；7.吐温20；8.封片介质，直接使用；9.盖玻片；10.产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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