| 器械名称 | 抗透明带抗体IgM测定试剂盒（化学发光法） | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性测定人血清、血浆中的抗透明带抗体IgM。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 【试剂盒主要组成】AZP-IgM包被板、AZP-IgM酶结合物、AZP-IgM阴性对照、AZP-IgM阳性对照、样本稀释液、发光液A、发光液B、浓缩洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡、说明书。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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