器械名称 | 抗透明带抗体IgA测定试剂盒(化学发光法) | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit of Antibodies to HIV 1+2 with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒,96人份/盒 | 96人份/盒或48人份/盒 |
产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性测定人血清、血浆中的抗透明带抗体IgA。 | 定性测定人血清和血浆中的HIV1+2型抗体。用于献血员及高危人群中HIV抗体的筛查。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 【试剂盒主要组成】AZP-IgA包被板、AZP-IgA酶结合物、AZP-IgA阴性对照、AZP-IgA阳性对照、样本稀释液、发光液A、发光液B、浓缩洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡、说明书。 | 本品系由基因工程重组的HIV蛋白(HIV-1型ENV区gp41,gp120;HIV-2型ENV区gp36)包被的微孔板、酶标记重组的HIV蛋白、发光底物液(鲁米诺)和阴、阳性对照及其他必要辅助试剂组成的一组试剂。产品有效期:未开封试剂盒及其各组分在2-8oC可保存至成品有效期,保存过程中注意防止冷冻,成品试剂盒自生产之日起6个月内有效。开封使用后剩余组分在2-8oC保存时稳定期限如下:包被板8周;酶结合物4周;阴性对照品、阳性对照品4周;发光液8周;洗涤液4周。开封后离成品失效期不足稳定期限,以成品有效期 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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