| 器械名称 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体测定试剂盒（化学发光法） | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit of Antibodies to HIV 1+2 with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | 96人份/盒或48人份/盒 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性测定人血清或血浆中的抗人绒毛膜促性腺激素抗体。 | 定性测定人血清和血浆中的HIV1+2型抗体。用于献血员及高危人群中HIV抗体的筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 【试剂盒组成】包被板：8×12条（96人份）或8×6条（48人份）；酶结合物：淡黄色，液体；样本稀释液：1瓶，10ml，淡绿色液体；阴性对照品：1瓶，淡蓝色；阳性对照品：1瓶，红色；发光液A，B：各1瓶，淡蓝色液体；浓缩洗涤剂：液体1瓶或固体一袋；说明书1份；盖板膜2片；试剂盒参数IC卡一张。 | 本品系由基因工程重组的HIV蛋白(HIV-1型ENV区gp41,gp120;HIV-2型ENV区gp36)包被的微孔板、酶标记重组的HIV蛋白、发光底物液(鲁米诺)和阴、阳性对照及其他必要辅助试剂组成的一组试剂。产品有效期：未开封试剂盒及其各组分在2－8oC可保存至成品有效期，保存过程中注意防止冷冻，成品试剂盒自生产之日起6个月内有效。开封使用后剩余组分在2－8oC保存时稳定期限如下：包被板8周；酶结合物4周；阴性对照品、阳性对照品4周；发光液8周；洗涤液4周。开封后离成品失效期不足稳定期限，以成品有效期 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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