| 器械名称 | 上海血液生物 抗人球蛋白试剂 | 乙肝表面抗原定量检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 抗IgG，C3d（多特异性）：10ml/支、抗IgG:5ml/支、抗C3d：5ml/支 | 100测试/盒, 4x100测试/盒,4x500测试/盒 |
| 产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | |
| 适用范围 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。 | 是利用化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术，定量检测人血清和血浆中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。 |
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| 产品说明 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d(羊抗人)：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG(羊抗人)：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d(羊抗人)：与C3致敏细胞凝集，凝 | |
| 用途 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。 | |
| 结构及其组成 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d（羊抗人）：与C3致敏细胞凝集，凝 | (1)微粒子: 包被乙型肝炎表面抗体(鼠，单克隆，IgM，IgG)的微粒子，于含蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.0675% 固体。2)结合物:吖啶酯标记乙型肝炎表面抗体(山羊，IgG)的结合物,于含蛋白稳定剂(牛和复钙人血浆)的MES缓冲液中。最低浓度：0.25μg/mL。(3)手工稀释液 :含有复钙人血浆。(4)校准品:添加蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液。人血浆(灭活)对HBsAg无反，对HIV RNA或HIV-1Ag,anti-HIV-1/HIV-2,anti-HCV,和anti-HBs无反应。( |
| 使用方法 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d（羊抗人）：与C3致敏细胞凝集，凝 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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