| 器械名称 | 上海血液生物 抗人球蛋白试剂 | Immulite/Immulite1000 性激素结合蛋白试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 抗IgG，C3d（多特异性）：10ml/支、抗IgG:5ml/支、抗C3d：5ml/支 | 见附页 |
| 产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | |
| 适用范围 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。 | Immulite/Immulite1000 性激素结合蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的性激素结合球蛋白(SHBG). |
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| 产品说明 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d(羊抗人)：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG(羊抗人)：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d(羊抗人)：与C3致敏细胞凝集，凝 | |
| 用途 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。 | |
| 结构及其组成 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d（羊抗人）：与C3致敏细胞凝集，凝 | 试剂盒组成： SHBG检测单位(LSH1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有鼠单克隆抗-SHBG抗体的包被珠； SHBG试剂楔 (LSH2)：试剂楔带有条码。每瓶6.5mL碱性磷酸酶标记的兔多克隆抗SHBG抗体缓冲液。 SHBG校正(LSHL，LSHH)：2瓶（低、高）非人类蛋白质/缓冲液基质中加入冻干的SHBG。 SHBG质控(LSHC1-2): 2瓶非人类蛋白质/缓冲液基质中加入冻干的SHBG。 SHBG样品稀释液 (LSHZ*, LSHZ4+)：1瓶不含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质，用于人 |
| 使用方法 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d（羊抗人）：与C3致敏细胞凝集，凝 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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