| 器械名称 | 上海血液生物 抗人球蛋白试剂 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(r) G TP-N) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 抗IgG，C3d（多特异性）：10ml/支、抗IgG:5ml/支、抗C3d：5ml/支 | 免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒；Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶) |
| 产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | |
| 适用范围 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。 | 用于用于血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum：TP)抗体的检测。 |
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| 产品说明 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d(羊抗人)：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG(羊抗人)：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d(羊抗人)：与C3致敏细胞凝集，凝 | |
| 用途 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。 | |
| 结构及其组成 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d（羊抗人）：与C3致敏细胞凝集，凝 | 1. 免疫反应测试筒 3×14 测试/盒1)抗原结合粒子：(使用时呈液态，250μL/免疫反应测试筒)浓度为75μg /mL重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)结合磁性微粒及浓度为75 μg/mL重组梅毒螺旋体抗原(TpN47)结合磁性微粒子，并含蛋白稳定剂(牛)和化学稳定剂的0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。温度低于15℃时呈凝胶状。防腐剂：叠氮钠。 2) 酶标记抗原：(液态、350μL/免疫反应测试筒)浓度为0.075μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)及浓度 |
| 使用方法 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d（羊抗人）：与C3致敏细胞凝集，凝 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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