器械名称 | 上海血液生物 抗人球蛋白试剂 | 高危型人乳头状瘤病毒DNA检测试剂盒(酶切信号放大法)(商品名:Cervista HPV HR, Genfind DNA Extraction Kit) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 抗IgG,C3d(多特异性):10ml/支、抗IgG:5ml/支、抗C3d:5ml/支 | Cervista HPV HR:4×96人份/盒; Genfind DNA Extraction Kit:384人份/盒 |
产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | 豪洛捷公司 |
适用范围 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。 | 该产品用于定性检测宫颈标本中14种高危型人乳头状瘤病毒(HPV) 亚型( 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)。不能区分具体的HPV亚型。 |
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产品说明 | 主要技术要求如下:1、外观:澄清透明,无杂质;2、效价:抗IgG,C3d(羊抗人):与IgG致敏细胞凝集,凝集效价≥1:4;与C3致敏细胞凝集,凝集效价≥1:1;抗IgG(羊抗人):与IgG致敏细胞凝集,凝集效价≥1:4;不与C3致敏细胞凝集;抗C3d(羊抗人):与C3致敏细胞凝集,凝 | |
用途 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。 | |
结构及其组成 | 主要技术要求如下:1、外观:澄清透明,无杂质;2、效价:抗IgG,C3d(羊抗人):与IgG致敏细胞凝集,凝集效价≥1:4;与C3致敏细胞凝集,凝集效价≥1:1;抗IgG(羊抗人):与IgG致敏细胞凝集,凝集效价≥1:4;不与C3致敏细胞凝集;抗C3d(羊抗人):与C3致敏细胞凝集,凝 | 产品组成: DNA检测: 1.HPV 寡核苷酸混合物1;2.HPV 寡核苷酸混合物2;3.HPV 寡核苷酸混合物3;4.Cleavase酶溶液;5.HPV对照1;6.HPV对照2;7.HPV对照3;8.无目标对照。 DNA提取: 1.蛋白酶K;2.裂解缓冲液;3.结合缓冲液;4.冲洗缓冲液。产品有效期:DNA检测试剂:储存于-30°C到-15°C之间;DNA提取试剂:蛋白酶K:-30°C到-15°C,裂解缓冲液和冲洗缓冲液:15°C到30°C,结合缓冲液:2°C到8°C,总有效期6个月。附件:注册产品标准 |
使用方法 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 主要技术要求如下:1、外观:澄清透明,无杂质;2、效价:抗IgG,C3d(羊抗人):与IgG致敏细胞凝集,凝集效价≥1:4;与C3致敏细胞凝集,凝集效价≥1:1;抗IgG(羊抗人):与IgG致敏细胞凝集,凝集效价≥1:4;不与C3致敏细胞凝集;抗C3d(羊抗人):与C3致敏细胞凝集,凝 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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