| 器械名称 | 上海血液生物 抗人球蛋白试剂 | 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 抗IgG，C3d（多特异性）：10ml/支、抗IgG:5ml/支、抗C3d：5ml/支 | 100测试/盒 4×100测试/盒 4×500测试/盒 |
| 产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | |
| 适用范围 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。 | 运用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术，定性检测人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)。 |
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| 产品说明 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d(羊抗人)：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG(羊抗人)：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d(羊抗人)：与C3致敏细胞凝集，凝 | |
| 用途 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。 | |
| 结构及其组成 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d（羊抗人）：与C3致敏细胞凝集，凝 | 试剂盒:微粒子，1或4瓶(6.6mL/100测试瓶； 27.0 ml/500测试瓶)在MES缓冲液中配制的HCV (大肠杆菌，酵母，重组体)包被的微粒子。最低浓度：0.14%固体物质。防腐剂：抗菌剂。结合物，1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶； 26.3 mL/500测试瓶)在MES缓冲液中制备的吖啶酯标记的鼠IgG/IgM抗体结合物。最低浓度：(IgG)8 ng/mL/(IgM) 0.8 ng/mL。防腐剂：抗菌剂。项目稀释液，1或4瓶(10.0 mL/100测试瓶；50.9mL/500测试瓶)在TR |
| 使用方法 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d（羊抗人）：与C3致敏细胞凝集，凝 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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