| 器械名称 | 上海血液生物 抗人球蛋白试剂 | 高密度胆固醇(HDL-cholesterol)诊断试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 抗IgG，C3d（多特异性）：10ml/支、抗IgG:5ml/支、抗C3d：5ml/支 | 3045935、3038556、3038572、3038602、3038904 、 试剂1： 6×54ml ； 试剂2：6×20ml、 试剂1： 6×258ml ； 试剂2：6×99ml、 试剂1： 4×651ml ； 试剂2：4×230ml |
| 产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。 | 高密度胆固醇(HDL-Cholesterol)诊断试剂盒试剂盒应用于检测人体血清、血浆标本中的高密度胆固醇。 |
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| 产品说明 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d(羊抗人)：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG(羊抗人)：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d(羊抗人)：与C3致敏细胞凝集，凝 | |
| 用途 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。 | |
| 结构及其组成 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d（羊抗人）：与C3致敏细胞凝集，凝 | R1葡萄糖硫酸盐/缓冲液： MOPS缓冲液** 19.1mmol/L pH 7.0、 葡聚糖硫酸盐 0.5g/L、硫酸镁8.1mmol/L、HSDA 0.3g/L、抗坏血酸氧化酶≥3kU/L、过氧化物酶≥ 10kU/L、防腐剂。 R2 PEG修饰酶/4-氨基安替比林/缓冲液： PIPES缓冲液*** 9.9mmol/LpH 7.0、PEG-胆固醇酯酶≥0.2kU/L 、PEG-胆固醇氧化酶≥7.6kU/L、过氧化物酶≥20kU/L、4-氨基安替比林0.5g/L、防腐剂。 |
| 使用方法 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1；抗IgG（羊抗人）：与IgG致敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d（羊抗人）：与C3致敏细胞凝集，凝 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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