| 器械名称 | 一次性使用妇科手术敷料包 | 贺利氏古莎 杜拉菲勒粘结剂Durafill Bond |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | / | 光固化型 |
| 产家 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 | 贺利氏古莎齿科有限公司 |
| 适用范围 | 供产科接生及妇科手术时使用。 | 在口腔科中用于复合树脂与牙体硬组织之间的粘结，不直接接触牙髓牙本质。 |
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| 产品说明 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于 | 2Ml 液体中包含有下列成分；2,2(4),4-三甲基环已基-双（2-氨基甲酰乙氧基)-二甲基丙烯酸酯630mg3,6-二氧化八亚甲基二甲基丙烯酸酯479mg高分散性二氧化硅880mg。 |
| 用途 | 供产科接生及妇科手术时使用。 | 粘结光固化树脂 基底填充的封闭和酸蚀后封闭牙釉质 |
| 结构及其组成 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 蓝色透明液体。成分：2,2(4),4-三甲基环己基-2(2-氨基甲酰乙氧基)-二甲基丙烯酸酯；3,6-二氧化八亚甲基二甲基丙烯酸酯；高分散二氧化硅。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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