| 器械名称 | 抗链球菌溶血素O抗体测定试剂盒 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1:60ml+R2:15ml、R1:60ml×2+R2:15ml×2、R1:104ml×5+R2:130ml、R1:50ml×2+R2:25ml、R1:40ml×10+R2:50ml×2、R1:80ml+R2:20ml、R1:80ml×5+R2:100ml、R1:68ml+R2:17ml、R1:68ml×6+R2:51ml×2、R1:79ml×2+R2:20 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.0mL |
| 产家 | 上海名典生物工程有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 本产品主要用于人血清中抗链球菌溶血素O抗体浓度的体外定量分析。 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由试剂一和试剂二组成。试剂一:Tris Buffer;PEG-6000;氯化钠;pH7.4±0.1.试剂二:抗原乳胶包被液;NaN3;非反应性稳定剂. | M：链酶亲和素包被的颗粒，R1：抗HBc IgM预处理液，R2：生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含抗HBc IgM)；质控液1和2分别为8x1.0ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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