| 器械名称 | 抗链球菌溶血素O(ASO)诊断试剂盒 | 喹诺酮药敏纸片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用瓶型：R1/R2: 100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×3/60ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、 80ml×8/64ml×2、80ml×4/64ml×1、 80ml×3/48ml×1、80ml×2/32ml×1、 80ml×1/16ml×1、异型瓶： R1/R2: 80ml×6/16ml×6、 80ml×5/16ml×5、 80ml×4/16ml×4、80ml×3/16ml×3、80ml×2/16ml×2、 80ml×1/16m | 诺氟沙星10μg/片、环丙沙星5μg/片、氧氟沙星5μg/片、左氧沙星5μg/片 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 北京天坛药物生物技术开发公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于对人血清中的抗链球菌溶血素“O”进行定性和半定量检测。仅用于体外诊断。 | 专供纸片琼脂扩散法（K-B法）检测细菌对喹诺酮药物敏感试验用。 |
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| 产品说明 | 试剂1白色旋盖，试剂2棕色旋盖。试剂组成：缓冲液(pH8.6)、包被SLO的胶乳、叠氮钠。性能：空白吸光度＞0.500ABS；线性范围：0.0-400.0 IU/ml；批内精密度：CV≤6.0%；批间精密度：CV≤10.0%；准确度：不准确度≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 喹诺酮类药敏纸片是以特制的专用纯棉浆滤纸为载体，浸渍相应的一定量喹诺酮药物组成。专供纸片琼脂扩散法（K-B法）检测细菌对喹诺酮药物敏感试验用。 |
| 用途 | 该产品适用于对人血清中的抗链球菌溶血素“O”进行定性和半定量检测。仅用于体外诊断。 | 专供纸片琼脂扩散法（K-B法）检测细菌对喹诺酮药物敏感试验用。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒为液体双试剂瓶组成。 | 喹诺酮类药敏纸片是以特制的专用纯棉浆滤纸为载体，浸渍相应的一定量喹诺酮药物组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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