| 器械名称 | 抗链球菌溶血素″O″定量测定试剂盒（免疫比浊法） | 博源 幽门螺旋杆菌诊断试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：2×10ml，R2：1×10ml，校准品：1×0.5mlR1：2×20ml，R2：2×10ml。校准品：1×0.5ml； | 40人份/盒 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 新余市博源生化医用品有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”（ASO）的含量。 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。 |
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| 产品说明 | 胃幽门螺旋杆菌检测试剂，英文名称：Helicobacter pylori Diagnostic Kit（colloidal gold），是检测人血液样本中是否存在胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体是判断病人是否感染胃幽门螺旋杆菌的重要检测手段。 | |
| 用途 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R1：甘氨酸缓冲液（PH7.4），NaN3；R2：甘氨酸缓冲液（PH7.4），包被了SLO的聚苯乙烯粒子，NaN3；校准品：ASO高值人血清（HBsAg,抗HIV,抗HCV均为阴性），加入适量NaN3制成冻干品。 | 尿素、酚红指示剂、滤纸、塑料载片。 |
| 使用方法 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测，请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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