| 器械名称 | 抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50ml；100ml；200ml | |
| 产家 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素"O"（ASO）的含量. | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 本试剂盒为双试剂组份，R1的主要成份为NH4Cl缓冲液（0.2mol/L）和叠氮钠（0.95g/L）；R2的主要成份为适量的致敏胶乳液及叠氮钠（0.95g/L）等。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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