| 器械名称 | 抗角蛋白抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） | EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FA 1503-0405；FA1503-1003；FA1503-1005；FA1503-1010；FA1503-2003；FA1503-2005；FA1503-2010 | 10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗角蛋白（Keratin）抗体。 | 该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750，delL747-P753insS)和外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.生物载片：每张载片有不同数量的反应区，每个反应区有1张包被大鼠食管冰冻切片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgG；3.阳性对照血清：抗角蛋白抗体阳性；4.阴性对照血清：自身抗体阴性；5.磷酸盐，pH 7.2；6.吐温20；7.封片介质；8.盖玻片；9.产品说明书。 | 外显子19检测试剂：探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype)；外显子21检测试剂：探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type)；通用试剂：2X PCRPre-Mix，去离子水。产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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