| 器械名称 | 抗角蛋白抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FA 1503-0405；FA1503-1003；FA1503-1005；FA1503-1010；FA1503-2003；FA1503-2005；FA1503-2010 | |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗角蛋白（Keratin）抗体。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.生物载片：每张载片有不同数量的反应区，每个反应区有1张包被大鼠食管冰冻切片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgG；3.阳性对照血清：抗角蛋白抗体阳性；4.阴性对照血清：自身抗体阴性；5.磷酸盐，pH 7.2；6.吐温20；7.封片介质；8.盖玻片；9.产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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