| 器械名称 | 抗角蛋白抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)Hepatitis B Surface Antigen Diagnostic Kit (Colloidal Gold) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FA 1503-0405；FA1503-1003；FA1503-1005；FA1503-1010；FA1503-2003；FA1503-2005；FA1503-2010 | 1人份 |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗角蛋白（Keratin）抗体。 | 用于人血清、血浆标本中HBsAg的检测，可用于无偿献血者的现场筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.生物载片：每张载片有不同数量的反应区，每个反应区有1张包被大鼠食管冰冻切片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgG；3.阳性对照血清：抗角蛋白抗体阳性；4.阴性对照血清：自身抗体阴性；5.磷酸盐，pH 7.2；6.吐温20；7.封片介质；8.盖玻片；9.产品说明书。 | 羊抗HBsAg抗体，鼠抗HBsAg单抗，羊抗鼠IgG抗体等。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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