| 器械名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体化学发光定量诊断试剂盒 | 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0942－2011 | |
| 产家 | 石家庄华洋分析仪器有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体包被珠(L2TO12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有高纯度的人TPO。L2KTO2：1个，L2KTO6：3个；抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂楔(L2TOA2)：试剂楔带有条形码。11.5mL缓冲液基质，含防腐剂。11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液，含防腐剂。L2KTO2：1个，L2KTO6：3个；抗甲状腺过氧化物酶抗体校正品(LTOL，LTOH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质，含防腐剂。使用前至少提前30 min复溶，每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻翻转混匀，直至冻干粉完全溶解(不需要进一步稀释)。L2KTO2：1套，L2KTO6：2套；甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ)：检测代码：TAD。用于患者样本的在机稀释。50ml浓缩的(即开即用)不含抗TG/抗TPO抗体的缓冲液基质，含防腐剂。L2KTO2：1瓶，L2KTO6：3瓶。 | 【预期用途】 肌酸激酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶含量。 |
| 用途 | 用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 |
| 结构及其组成 | (1)酶液：己糖激酶(HK)，G-6-PDH ，NADP，腺苷-5‘-二磷酸(ADP)，D(+)-葡萄糖；(2)底物溶液：肌磷酸(CP)，D(+)-葡萄糖，防腐剂：叠氮化钠。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.样品为血清或肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.血清中CK活性在2-8℃24h或18-22℃1h至少损失10%。 【检验方法】 DGKC法。 |
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| 产品特点 | 肌酸激酶广泛分布于骨胳肌、心肌、脑组织中，肝和红细胞不含此酶。目前在临床上主要用于诊断心肌梗塞。在进行性肌肉营养不良、多发性心肌炎、肌肉损伤、脑膜炎等此酶活性升高。 |
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| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
1.标本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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