| 器械名称 | 抗环瓜氨酸多肽抗体（anti-CCP）酶联免疫检测试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48T、96T | |
| 产家 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床上体外定性检测患者血清中的抗环瓜氨酸多肽抗体。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 主要成分：包被纯化环瓜氨酸多肽的微孔板、anti-CCP 阴性对照、anti-CCP 阳性对照、样品稀释液、酶标记物、显色剂A、显色剂B、浓缩洗涤液(25×)、终止液。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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