| 器械名称 | 抗核抗体(ANA)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 | 自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗核抗体(ANA)和抗线粒体抗体(AMA)。 | 该产品用于体外检测人血清/血浆中的自身抗体：抗线粒体抗体(AMA), 抗平滑肌抗体（ ASMA)，抗肝肾微粒体抗体(LKM)，抗胃壁细胞抗体（PCA)，抗心肌抗体（HRA)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品用于体外检测人血清/血浆中的自身抗体：抗线粒体抗体(AMA), 抗平滑肌抗体（ ASMA)，抗肝肾微粒体抗体(LKM)，抗胃壁细胞抗体（PCA)，抗心肌抗体（HRA)。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片上有反应区，每个反应区内含有不同种类、不同数量的生物薄片：人HEp-2细胞、人HEp-20-10细胞、猴肝、大鼠肾、大鼠肝；2.荧光素标记的羊抗人IgG，直接使用；3.阳性对照血清：抗核抗体(ANA)阳性，直接使用；4.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用；5.磷酸盐(PBS)，pH7.2；6.吐温20；7.封片介质，直接使用；8.盖玻片；9.产品说明书。 | 试剂盒主要组成：1.组合抗原片:50（5×10)人份；2.荧光素（FITC)标记的兔抗人IgG抗体（10×浓度) 1支，200ul/支；3.AMA阳性对照 1支，450ul/支；4.ASMA阳性对照 1支，450ul/支；5.阴性对照血清 1支，450ul/支；6.封片甘油 1支，1ml/支7.盖玻片1袋，15片/袋；8.洗涤液 1袋。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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