| 器械名称 | 钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹 | 抗体筛选红细胞试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支，5ml/支。 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品可以单独使用，也可与外固定支架或其它内固定方式配合应用，主要用于骨折内固定，固定夹有时也能作为辅助骨骼牵引治疗，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 | 该产品用于血型不规则抗体的筛查，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括钢丝固定器、钢丝、史氏针、克氏针、Schanz钉、固定夹,U形钉及空心固定钉.其中钢丝固定器、钢丝、U形钉、空心固定钉及史氏针选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造，克氏针选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3的的钛6铝4钒材料制造，Schanz 钉选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-11的钛6铝7铌材料或符合ISO5832-2的纯钛材料制造，固定夹选用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造，钛及钛合金表面有着色。非灭菌包装。 | 产品组成： 3个已知抗原表现型的O型红细胞，红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s，Fya, Lea, Leb, P1抗原；每组细胞中，D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性， Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性；葡萄糖；枸橼酸；抗生素。产品有效期：2-8℃保存，不得冰冻，储存条件下有效期为3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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