| 器械名称 | 钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹 | 活动修复体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | / |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 该产品可以单独使用，也可与外固定支架或其它内固定方式配合应用，主要用于骨折内固定，固定夹有时也能作为辅助骨骼牵引治疗，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括钢丝固定器、钢丝、史氏针、克氏针、Schanz钉、固定夹,U形钉及空心固定钉.其中钢丝固定器、钢丝、U形钉、空心固定钉及史氏针选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造，克氏针选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3的的钛6铝4钒材料制造，Schanz 钉选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-11的钛6铝7铌材料或符合ISO5832-2的纯钛材料制造，固定夹选用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造，钛及钛合金表面有着色。非灭菌包装。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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