| 器械名称 | 钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹 | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品可以单独使用，也可与外固定支架或其它内固定方式配合应用，主要用于骨折内固定，固定夹有时也能作为辅助骨骼牵引治疗，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括钢丝固定器、钢丝、史氏针、克氏针、Schanz钉、固定夹,U形钉及空心固定钉.其中钢丝固定器、钢丝、U形钉、空心固定钉及史氏针选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造，克氏针选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3的的钛6铝4钒材料制造，Schanz 钉选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-11的钛6铝7铌材料或符合ISO5832-2的纯钛材料制造，固定夹选用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造，钛及钛合金表面有着色。非灭菌包装。 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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