| 器械名称 | 一次性使用妇检片 | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 178×8×1.6㎜ | 见附页 |
| 产家 | 大连荣邦医疗卫生用品有限公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床妇科获取阴道及宫颈分泌物。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由桦木经加工制成。主要性能：表面洁净光滑，无污染、无异味、无变色、无裂纹；含水率不大于5%；标识“无菌”的妇检片经一确认的灭绝过程，使产品无菌；若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；细胞毒性，反应不大于1级；致敏，皮肤反应不大于1级；刺激，无阴道刺激反应。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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