| 器械名称 | 宝莱特 多参数监护仪 | 益体康 便携式心电监测仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | M69型 | HC-201A、HC-201B、HC-201G、HC-201W |
| 产家 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 益体康(北京)科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心率、体温、脉搏血氧饱和度、血压(无创和有创)、呼吸末二氧化碳和麻醉气体的进行检测。 | 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能；心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV；扫描速度为25mm/s，误差不大于±10%；心率的显示范围为30～200次/分，显示误差应不超过±5%；心率报警的正确度应不超过预置值的±10%；心率报警发生时间应小于12s；心电信号的连续贮存时间为9小时；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心率、体温、脉搏血氧饱和度、血压(无创和有创)、呼吸末二氧化碳和麻醉气体的进行检测。 | 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。 |
| 结构及其组成 | 监护仪由主机、电源模块和可外插或内置的参数模块组成。与监护仪配套用附件如心电导联线、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度传感器、体温传感器、有创血压传感器、二氧化碳气体传感器和麻醉气体传感器等不在此次注册范围内。 | 产品由仪器主机、导联线、通讯线和软件组成。 |
| 使用方法 | 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能；心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV；扫描速度为25mm/s，误差不大于±10%；心率的显示范围为30～200次/分，显示误差应不超过±5%；心率报警的正确度应不超过预置值的±10%；心率报警发生时间应小于12s；心电信号的连续贮存时间为9小时；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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